W myśl informacji o aktualizacji szczepionek przeciw COVID-19, przesyłamy informację dotyczącą złożenia dokumentacji przez Pfizer na poziomie europejskim w celu rejestracji monowalentnej szczepionki adaptowanej do wariantu omikron XBB.1.5 (link źródłowy).
Najważniejsze informacje:
- Jeśli wniosek zostanie zatwierdzony, monowalentna szczepionka COVID-19 Omicron XBB.1.5 będzie dystrybuowana pod marką Comirnaty® Omicron XBB.1.5 dla osób w wieku 6 miesięcy i starszych,
- Szczepionki będą gotowe do dystrybucji nowych szczepionek monowlencyjnych do państw członkowskich UE bezpośrednio po zatwierdzeniu regulacyjnym,
- Według globalnych danych epidemiologicznych, subwariant XBB.1.5 jest aktualnie dominującym (link WHO) i wykazuje dość znaczne różnice antygenowe od wcześniejszych krążących linii SARS-COV-2 (w tym BA.4-5 i pierwotnego szczepu wirusa SARS-CoV-2),
- Co prawda biwalentna szczepionka mRNA BA.4-5 (15µg+15µg) powoduje wyzwolenie odpowiedzi immunologicznej przeciw XBB.1 (załączam poglądowe slajdy), to prognozuje się, iż lepsze dopasowanie szczepionki pod względem antygenowym do aktualnej epidemiologii, powinno przełożyć się na wyższą skuteczność szczepionki ukierunkowanej na XBB.1.5
Mamy nadzieję, iż ten fakt pozwoli na lepsze przygotowanie na sezon jesienno-zimowy (2023/2024).
Podsumowanie dla farmaceutów przygotowane przez Pfizer Biopharmaceuticals Group dla portalu www.farmaceuciszczpia.pl