Najnowsze stanowisko EMA (link do dokumentu źródłowego), które zostało opublikowane wczoraj, poniżej krótkie podsumowanie najważniejszych kwestii:
Informacje ogólne
- Zabezpieczenie populacji poprzez szczepienie przed potencjalnym gwałtownym wzrostem zachorowań na COVID-19 jesienią i zimą 2023 r. ma zasadnicze znaczenie dla ochrony ludzi przed ciężkim COVID-19 i systemów opieki zdrowotnej przed przeciążeniem.
- Obecnie zatwierdzone szczepionki nadal skutecznie zapobiegają hospitalizacji, ciężkiej chorobie i śmierci z powodu COVID-19. Jednak ochrona przed wirusem spada z czasem, gdy pojawiają się nowe warianty SARS-CoV-2.
- Schematy szczepień powinny być upraszczane, co może oznaczać, że:
- W przypadku osób w wieku powyżej 5 lat, gdy szczepienie jest zalecane zgodnie z krajowymi wytycznymi, wskazane jest podanie pojedynczej dawki nowo dostosowanej szczepionki.
- W przypadku dzieci w wieku poniżej 5 lat, bez wywiadu w kontekście dotychczasowych szczepień lub wcześniejszego zakażenia SARS-CoV-2, wskazane jest podanie schematu podstawowego złożony z 2 lub 3 dawek w zależności od konkretnej nowo dostosowanej szczepionki. Oczekuje się, że stosowanie u dzieci i młodzieży będzie zgodne z krajowymi wytycznymi.
Nowe szczepionki
- Emergency Task Force EMA zaleca aktualizację szczepionek, aby były ukierunkowane na szczepy XBB (podgrupa Omicron), które stały się dominujące w Europie i innych częściach świata.
- EMA i ECDC wskazują, że szczepionki monowalentne (skierowane tylko na jeden szczep, taki jak np. XBB.1.5) wydają się być rozsądnym wyborem, zapewniającym ochronę przed obecnie dominującymi i pojawiającymi się szczepami.
- Osoby z osłabionym układem odpornościowym mogą potrzebować dodatkowych dawek (zgodnie z zaleceniami krajowymi).
- W przypadku ponownego szczepienia należy zachować minimalny odstęp 3 miesięcy, jednak można rozważyć 4-miesięczny odstęp między dawkami w świetle dowodów wskazujących na wysoki poziom ochrony przed ciężką chorobą 4 miesiące po szczepieniu.
Priorytetowe grupy pacjentów
- Wskazane zostały także priorytetowe grupy pacjentów w kontekście profilaktyki szczepiennej:
- osoby w wieku 60 lat i starsze,
- osoby z osłabionym układem odpornościowym i chorobami współistniejącymi, które zwiększają ryzyko ciężkiego COVID-19 niezależnie od wieku,
- kobiety w ciąży,
- należy również rozważyć szczepienie pracowników służby zdrowia ze względu na prawdopodobne zwiększone narażenie na nowe fale SARS-CoV-2 i ich kluczową rolę w funkcjonowaniu systemów opieki zdrowotnej.
Podsumowanie dla farmaceutów przygotowane przez Pfizer Biopharmaceuticals Group dla portalu www.farmaceuciszczpia.pl